临床最新进展！美敦力手术机器人

诸葛龙飞 · 发表于 2023-1-1 19:00:25

文章来源：MedRobot；编辑：lulu
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思宇MedTech
2022年12月15日，美敦力（NYSE:MDT）宣布，在URO美国临床试验中为Hugo手术机器人完成首例患者机器人辅助前列腺切除术。
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美敦力Hugo临床试验新进展

杜克大学医院（Durham, North Carolina）的Michael R. Abern医生使用Hugo RAS进行了机器人辅助前列腺切除术。Abern博士说：“这个时刻令人兴奋。机器人辅助手术为泌尿外科提供了许多好处，很开心能用美敦力Hugo RAS系统进行美国首个临床试验案例。”
美敦力计划在研究中将Hugo用于一系列的泌尿外科手术，包括根治性前列腺切除术、根治性膀胱切除术和肾部分切除术或根治性肾切除术。这项研究获得了FDA的研究设备豁免（IDE），计划招募122名患者。西雅图瑞典医疗中心的泌尿外科医生James Porter博士担任本次研究的PI，预计将在本月对该试验的第一批病例进行手术。

James Porter博士
Porter博士说：“对于美国和全世界的医疗保健来说，这一时刻令人兴奋，因为我们有机会让更多病人享受机器人辅助手术的治疗方案。越来越多的临床证据表明，机器人辅助手术是泌尿外科领域的首选方法。”

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美敦力加快Hugo发展

Hugo 是一个模块化系统，将腕式器械、3D 可视化和美敦力的Touch Surgery（基于云的手术视频捕获和管理解决方案）相结合。
目前，Hugo 手术机器人在泌尿科、妇科和普通外科的一系列手术中得以使用，遍及三大洲。

2021年，美敦力宣布在拉丁美洲和亚太地区使用Hugo系统进行首个泌尿科和妇科手术。
2021年6月，智利用Hugo系统完成了首例手术。
在获得CE认证后，医生2022年2月使用Hugo RAS系统执行欧洲的开展第一例手术。

Hugo RAS 系统在某些地区已商用。各个国家和地区的法规要求将决定批准、许可或市场可用性。

在欧盟，Hugo RAS系统带有CE标志。
在加拿大，Hugo RAS系统拥有医疗器械许可证。
Hugo RAS系统在澳大利亚获得批准。

在美国，Hugo RAS正在注册过程中。

Carla Peron

美敦力外科机器人业务首席执行官、医学博士Carla Peron说：“科学证据是医疗技术创新和采用的基石，并在临床医生和患者中建立信任。我们很荣幸能与美国医院和外科团队合作，通过Hugo RAS系统进一步为病人提供更好的治疗方案。”

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关于Hugo手术机器人

Hugo 是一个模块化系统，将腕式器械、3D 可视化和美敦力的Touch Surgery（基于云的手术视频捕获和管理解决方案）相结合。Touch Surgery Enterprise是首个基于AI的平台，它使共享手术视频变得简单，并为外科医生提供了强大的培训工具。

（一）通用性

美敦力与德国卡尔史托斯KarlStorz合作，将Karl Storz的三维视觉系统和可视化组件整合到了Hugo中。Hugo的手术塔装有Storz可视化系统，随附的内窥镜也是标准长度，这意味着它可以从机器人系统上取下，并在腹腔镜手术过程中用作手持设备。手术塔还装有美敦力的FT10发生器，该发生器专门设计用于为机器人手术中发射能量的设备提供动力，还可以为腹腔镜和开放式手术设备提供动力。

（二）可升级性

为了防止几百万美元的手术机器人过时，美敦力开发了一个系统，该系统会随着技术的发展及时进行升级，而无需医院更换整个系统。对于集成到控制台中的可视化技术而言，这尤其重要。

（三）开放性

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