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儿科药利好,不再受“一品两规”限制!

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发表于 2023-3-1 12:09:38 | 显示全部楼层 |阅读模式
近日,国家卫健委医政司发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》,对儿童临床用药管理工作提出具体的要求,遴选儿童用药(仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品)时,可不受“一品两规”和药品总品种数限制,进一步拓宽儿童用药范围。


关于“一品两规”

“一品两规”是指《处方管理办法》第16条规定的,医疗机构购进药品,同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种,因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。《抗菌药物临床应用管理办法》第17条规定,医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。
“一品两规”的放开,在一定程度上支持了儿童药品研发,全面加强了儿童药品供应保障体系。
一品红:专业儿童用药 创新领军品牌

专业儿童用药,创新领军品牌,一品红作为国内儿童药行业领先企业,始终致力于满足儿童临床用药需求,呵护儿童健康成长。



核心优势:儿童制药技术国内领先,拥有药物微粉化、颗粒掩味、延迟释放、微丸包衣和精准化给药等核心技术。围绕重点解决儿童用药临床难题,不断引进专业研发技术人才,提升自主研发能力,提高儿童专用制剂的研发能力。产品均注明儿童用法用量,且剂型独特、口感优,可确保儿童患者用药的安全性,全面提升儿童患者依从性。
产品管线:公司现有儿童药注册批件24个,治疗范围覆盖0-14岁儿童年龄,涵盖呼吸、消化、皮肤等多个疾病领域,可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹等多种临床需求迫切的常见疾病。
在研管线:公司在研儿童专用药17项,包括5项儿童疫苗研发项目。涵盖过敏、癫痫、流感、哮喘等多种高发疾病及儿童脊髓灰质炎病毒和手足口病病毒等常见病毒感染。
优秀成果:芩香清解口服液和馥感啉口服液被纳入十三五国家科技重大专项。
儿童专用药芩香清解口服液具有疏散风热、清泻里热、解毒利咽功效,有效缓解新冠感染患儿发热、咽干咽痛、便干便秘等症状,是中国首个在国际SCI期刊发表治疗流感高质量临床研究成果的儿童专用药,治疗儿童流感与奥司他韦退热、痊愈时间相当,咽痛、便秘等症状改善优,为北京、广东、上海、湖北、河北、黑龙江、山东等省市新冠防治方案(指引、专家共识、药物目录)用药。


儿童专用药馥感啉口服液具有清热解毒、止咳平喘、益气疏表作用,对新冠病毒感染患儿发烧、咽干咽痛、咳嗽气喘等症状改善明显,扶正祛邪,兼具抗病毒、缓解症状与免疫增强三大功效,是具有免疫增强作用的儿童感冒药。高质量循证研究证实,馥感啉口服液可缩短感冒病程,降低传变风险,减少反复次数,对免疫功能低下及有基础疾病儿童呼吸道感染获益更多。

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